खाली कैप्सूल कैसे भरें?

औषधि वाहक के रूप में कैप्सूल के क्या फायदे हैं?

कैप्सूल के विशिष्ट लाभ निम्नलिखित हैं

(1) तेजी से विघटन और अवशोषण:कैप्सूल आमतौर पर शरीर में जल्दी से विघटित हो जाते हैं, जो दवा को जल्दी रिलीज करने और अवशोषित करने और जैवउपलब्धता में सुधार करने में मदद करता है।

(2) स्वाद और गंध को छिपाना:कैप्सूल दवाओं की कड़वाहट या गंध को प्रभावी ढंग से छुपा सकते हैं और रोगी के दवा लेने के अनुभव को बेहतर बना सकते हैं।

(3) खुराक सटीकता:प्रत्येक कैप्सूल में दवा की खुराक सुसंगत है, जिससे दवा की सटीकता और सुरक्षा सुनिश्चित होती है।

(4) विविध भरने वाली सामग्री:कैप्सूल में विभिन्न रूपों में दवाएं हो सकती हैं, जैसे पाउडर, कणिकाएं, तरल, आदि, और लचीले ढंग से विभिन्न दवा आवश्यकताओं के अनुकूल हो सकते हैं।

(5) रोगी अनुपालन में सुधार:कैप्सूल की उपस्थिति और निगलने में आसानी आम तौर पर अधिक लोकप्रिय है, जो दवा के साथ रोगी के अनुपालन में सुधार करती है।

(6) सक्रिय अवयवों को सुरक्षित रखें:कैप्सूल का खोल दवा को नमी, ऑक्सीजन या प्रकाश से बचा सकता है, जिससे इसकी शेल्फ लाइफ बढ़ जाती है।

(7) अनुकूलित तैयारियों के लिए उपयुक्त:व्यक्तिगत चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए कैप्सूल को संशोधित किया जा सकता है, जैसे निरंतर रिलीज़ या नियंत्रित रिलीज़।

फार्मास्युटिकल उद्योग में कैप्सूल का महत्व उनके बेहतर दवा वितरण गुणों और उपयोगकर्ता अनुभव में परिलक्षित होता है। वे जल्दी से घुल सकते हैं और दवा के अवशोषण को बढ़ावा दे सकते हैं, साथ ही खराब स्वाद को प्रभावी ढंग से छिपा सकते हैं और रोगी के अनुपालन में सुधार कर सकते हैं। इसके अलावा, कैप्सूल की खुराक सटीकता और विविध भरने वाली सामग्री का चयन इसे व्यक्तिगत उपचार की जरूरतों को पूरा करने के लिए विभिन्न प्रकार के दवा रूपों के लिए उपयुक्त बनाता है। इसलिए, कैप्सूल आधुनिक फार्मास्यूटिकल्स में एक प्रमुख वाहक बन गए हैं, जो उपचार प्रभाव और रोगी संतुष्टि को बेहतर बनाने में मदद करते हैं।

कैप्सूल

1.कैप्सूल भरने का सिद्धांत

कैप्सूल खोल और कैप्सूल कैप को अलग करना:कैप्सूल शेल और कैप्सूल कैप एक साथ पहले से बंद होते हैं, और अलग करने की प्रक्रिया में आमतौर पर वैक्यूम सक्शन का उपयोग किया जाता है। यांत्रिक डिजाइन के माध्यम से, कैप्सूल खोल और कैप्सूल कैप को उन्मुख और अलग किया जा सकता है।

भरना:कैप्सूल को पाउडर, छर्रों, गोलियों, तरल पदार्थ आदि से भरा जा सकता है। विभिन्न सामग्रियों के गुणों के अनुसार अलग-अलग भरने के तरीकों का चयन किया जाता है। मुख्य फिलिंग मोड में फिलिंग रॉड प्रकार और इंसर्शन ट्यूब प्रकार शामिल हैं।

पाउडर भरना - भरने वाली रॉड प्रकार:सामग्री को हॉपर में जोड़ा जाता है और मीटरिंग डिस्क का उपयोग करके पांच बार कॉम्पैक्ट किया जाता है, और अंत में दवा कॉलम को कैप्सूल बॉडी में दबाया जाता है।

पाउडर भरना - प्रवेशनी प्रकार:पूर्व-दबाव और संपीड़न के माध्यम से पाउडर भरने के लिए एक खोखली धातु मीटरिंग ट्यूब और एक समायोज्य पिस्टन का उपयोग करना।

माइक्रोपेलेट भरना:भरने की सटीकता सुनिश्चित करने के लिए माइक्रोपेलेट्स की भरने की मात्रा को मीटरिंग प्लेट द्वारा नियंत्रित किया जाता है।

अन्य सामग्री भरना:आवश्यकता के अनुसार विभिन्न फिलिंग सिद्धांतों का उपयोग करते हुए टैबलेट, माइक्रो-टैबलेट, तरल पदार्थ और ड्राई पाउडर इनहेलर (डीपीआई) शामिल हैं।

टोपी और खोल ताला:लॉकिंग स्टेशन पर, कैप्सूल बॉडी और कैप्सूल कैप संरेखित होने के बाद, पुश रॉड ऊपर उठती है और कैप्सूल की लॉकिंग को पूरा करने के लिए दबाव डालती है। यदि कैप्सूल शेल को सही ढंग से अलग नहीं किया गया है, तो इसे अस्वीकृति स्टेशन पर अस्वीकार कर दिया जाएगा।

2.कैप्सूल उत्पादन प्रक्रिया

(1) कैप्सूल खोल तैयार करना

कैप्सूल शैल को नरम कैप्सूल शैल और कठोर कैप्सूल शैल में विभाजित किया गया है। कठोर कैप्सूल आमतौर पर जिलेटिन या पौधे-आधारित सामग्री से बने होते हैं, और नरम कैप्सूल मुख्य रूप से जिलेटिन, प्लास्टिसाइज़र और पानी से बने होते हैं। अधिकांश दवा कंपनियों के लिए, कैप्सूल के खोल बाहर से खरीदे जाते हैं और वे स्वयं उत्पादित नहीं होते हैं।

(2) औषध तैयार करना

दवा की संरचना गोलियों के समान है, और यह सुनिश्चित करने के लिए कि दवा समान रूप से वितरित हो और अच्छी तरलता हो, क्रशिंग, मिश्रण और दानेदार बनाने की प्रक्रिया को करने के लिए एक क्रशर, मिक्सर और ग्रेनुलेटर की आवश्यकता होती है।

(3) भरना

दवाओं को कैप्सूल में भरने के लिए कैप्सूल भरने वाली मशीनों का उपयोग करें। दवा सामग्री में आमतौर पर पाउडर, दानेदार तरल आदि शामिल होते हैं। विभिन्न दवा कंपनियों की जरूरतों के अनुसार, मैनुअल कैप्सूल भरने वाली मशीनें, अर्ध-स्वचालित कैप्सूल भरने वाली मशीनें और पूरी तरह से स्वचालित कैप्सूल भरने वाली मशीनों का उपयोग किया जा सकता है।

कैप्सूल भरना आमतौर पर तीन चरणों में विभाजित होता है:

(1) कैप्सूल खोल और कैप्सूल कैप को अलग करें

(2) दवा का इंजेक्शन

(3) कैप्सूल खोल और कैप्सूल कैप को लॉक करना

कैप्सूल-2

(4) पैकेजिंग

तैयार कैप्सूल के लिए, गोलियों के समान, उन्हें आमतौर पर ब्लिस्टर पैक या बोतलों में पैक किया जाता है और फिर एक बॉक्स पैकिंग मशीन का उपयोग करके बॉक्स किया जाता है।

3. कैप्सूल भरने की मशीन का चयन

कैप्सूल भरने की प्रक्रिया में छोटे परीक्षणों से लेकर उत्पादन प्रक्रिया सत्यापन तक विभिन्न प्रकार की मशीनों और उपकरणों की आवश्यकता होती है। कैप्सूल भरने की प्रक्रिया में, उत्पाद की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए सही उपकरण और तरीकों का चयन करना महत्वपूर्ण है। मैनुअल फिलिंग छोटे पैमाने या आर एंड डी चरणों के लिए उपयुक्त है, जबकि अर्ध-स्वचालित और पूरी तरह से स्वचालित कैप्सूल फिलिंग मशीनें बड़े पैमाने पर उत्पादन, दक्षता और सटीकता में सुधार के लिए अधिक उपयुक्त हैं। विभिन्न फिलिंग तकनीकों और उपकरणों का उपयोग विभिन्न उत्पादों की जरूरतों और उत्पादन आवश्यकताओं को पूरा कर सकता है।

(1). मैन्युअल भरना

मैनुअल फिलिंग छोटे पैमाने पर उत्पादन या अनुसंधान और विकास के लिए उपयुक्त है। दो मुख्य विधियाँ हैं:

सकल वजन विधि:

चरण: पहले खाली कैप्सूल खोल को तौलें, फिर कैप्सूल बॉडी को कैप्सूल कैप से अलग करें, सामग्री का सैद्धांतिक वजन जोड़ें, कैप्सूल बॉडी और कैप्सूल कैप को प्री-लॉक करें, वजन करें और समायोजित करें, और योग्य होने के बाद उन्हें लॉक करें।

शुद्ध वजन विधि:

चरण: एक निश्चित मात्रा में सामग्री का वजन करें, पहले एक भाग कैप्सूल बॉडी में जोड़ें, कंपन करने के बाद शेष भाग जोड़ें, और अंत में कैप्सूल बॉडी और कैप्सूल कैप को लॉक करें।

मैनुअल फिलिंग की क्षमता 30-90 कैप्सूल/घंटा है।

इसके अलावा, कैप्सूल फिलिंग प्लेट का उपयोग कैप्सूल शेल और कैप्सूल कैप को मैन्युअल रूप से अलग करने के लिए किया जा सकता है, और वजन को नियंत्रित करने के लिए फिक्सिंग स्क्रू का उपयोग करके फिलिंग ऊंचाई को समायोजित किया जा सकता है। समग्र वजन नियंत्रण प्राप्त करने के लिए चारों कोनों में कैप्सूल के वजन के अंतर को समायोजित किया जा सकता है।

(2). अर्ध-स्वचालित कैप्सूल भरने की मशीन

अर्ध-स्वचालित कैप्सूल भरने वाली मशीनें आमतौर पर तीन कार्य स्टेशनों से सुसज्जित होती हैं, जो क्रमशः कैप्सूल खोल और टोपी को अलग करने, सामग्री भरने और कैप्सूल लॉकिंग का एहसास करती हैं।

बॉडी-कैप पृथक्करण: मैन्युअल फिलिंग के समान सिद्धांत का उपयोग करता है।

सामग्री भरना: स्क्रू भरने की विधि का उपयोग करते हुए, घूमने वाला प्रोपेलर भरने के वजन की सटीकता सुनिश्चित करने के लिए वॉल्यूम नियंत्रण के लिए फीड पैडल के माध्यम से पाउडर को ड्रग हॉपर के नीचे स्थित खुले कैप्सूल बॉडी में फीड करता है।

(3). पूरी तरह से स्वचालित कैप्सूल भरने की मशीन

पूरी तरह से स्वचालित कैप्सूल भरने की मशीन उत्पादन प्रक्रिया में सबसे अधिक उपयोग किया जाने वाला उपकरण है। यह कुशल और सटीक है और निम्नलिखित कार्य प्राप्त कर सकता है:

कैप्सूल शैल और कैप का स्वचालित पृथक्करण: तेज़ और कुशल कैप्सूल पृथक्करण।

सटीक फिलिंग: सामग्री की सटीक फिलिंग सुनिश्चित करने के लिए उन्नत फिलिंग तकनीकों (जैसे नकारात्मक दबाव फिलिंग, कंपन फिलिंग आदि) का उपयोग किया जाता है।

लॉकिंग कैप्सूल: भरने का काम पूरा होने के बाद, कैप्सूल की सीलिंग और स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए कैप्सूल स्वचालित रूप से लॉक हो जाता है।

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पोस्ट करने का समय: अक्टूबर-29-2024