ओरल थिन फिल्म्स का वर्तमान अवलोकन

कई फार्मास्युटिकल तैयारियां टैबलेट, ग्रेन्युल, पाउडर और तरल रूप में लागू होती हैं।सामान्य तौर पर, एक टैबलेट डिज़ाइन रोगियों को दवा की एक सटीक खुराक को निगलने या चबाने के लिए प्रस्तुत किया जाता है।हालांकि, विशेष रूप से जराचिकित्सा और बाल रोगियों को ठोस खुराक रूपों को चबाने या निगलने में कठिनाई होती है। इसलिए, कई बच्चे और बुजुर्ग लोग श्वासावरोध के डर से इन ठोस खुराक रूपों को लेने से हिचकते हैं।इस जरूरत को पूरा करने के लिए ओरली डिसॉल्विंग टैबलेट (ओडीटी) सामने आए हैं।हालांकि, कुछ रोगी आबादी के लिए, ठोस खुराक के रूप (टैबलेट, कैप्सूल) को निगलने का डर और श्वासावरोध का जोखिम कम विघटन/विघटन समय के बावजूद बना रहता है।इन परिस्थितियों में ओरल थिन फिल्म (ओटीएफ) दवा वितरण प्रणाली एक बेहतर विकल्प है।कई दवाओं की मौखिक जैवउपलब्धता एंजाइम, सामान्य प्रथम-पास चयापचय और पेट के पीएच के कारण अपर्याप्त है।इस तरह की पारंपरिक दवाओं को पैरेंट्रल रूप से प्रशासित किया गया है और उन्होंने कम रोगी अनुपालन दिखाया है।इस तरह की स्थितियों ने फार्मास्युटिकल उद्योग के लिए मुंह में पतली फैलाने योग्य / घुलने वाली फिल्मों को विकसित करके दवाओं के परिवहन के लिए वैकल्पिक प्रणाली विकसित करने का मार्ग प्रशस्त किया है।डूबने का डर, जो ओडीटी के साथ एक जोखिम हो सकता है, इन रोगी समूहों के साथ जुड़ा हुआ है।ओटीएफ दवा वितरण प्रणाली का तेजी से विघटन / विघटन श्वासावरोध के डर से रोगियों में ओडीटी के लिए एक बेहतर विकल्प है।जब उन्हें जीभ पर रखा जाता है, तो ओटीएफ को तुरंत लार से गीला कर दिया जाता है।नतीजतन, वे प्रणालीगत और / या स्थानीय अवशोषण के लिए दवा को छोड़ने के लिए छितरी हुई और / या भंग कर दी जाती हैं।

मौखिक विघटनकारी / भंग करने वाली फिल्मों या स्ट्रिप्स को निम्नानुसार परिभाषित किया जा सकता है: "ये दवा वितरण प्रणाली हैं कि वे कुछ सेकंड के भीतर लार के साथ म्यूकोसा में घुलने या पालन करके दवा को जल्दी से जारी कर रहे हैं क्योंकि इसमें पानी में घुलनशील पॉलिमर होते हैं जब इसे रखा जाता है। मुंह की गुहा में या जीभ पर ”।सबलिंगुअल म्यूकोसा में इसकी पतली झिल्ली संरचना और उच्च संवहनीकरण के कारण उच्च झिल्ली पारगम्यता होती है।इस तीव्र रक्त आपूर्ति के कारण, यह बहुत अच्छी जैवउपलब्धता प्रदान करता है।बढ़ी हुई प्रणालीगत जैवउपलब्धता पहले-पास प्रभाव को छोड़ने के कारण है और बेहतर पारगम्यता उच्च रक्त प्रवाह और लसीका परिसंचरण के कारण है।इसके अलावा, बड़े सतह क्षेत्र और अवशोषण के लिए आवेदन में आसानी के कारण मौखिक श्लेष्मा प्रणालीगत दवा वितरण का एक बहुत प्रभावी और चयनात्मक मार्ग है। सामान्य तौर पर, ओटीएफ को एक पतली और लचीली बहुलक परत के रूप में चित्रित किया जाता है, जिसमें प्लास्टिसाइज़र के साथ या बिना उनकी सामग्री।उन्हें रोगियों के लिए कम परेशान करने वाला और अधिक स्वीकार्य कहा जा सकता है, क्योंकि वे अपनी प्राकृतिक संरचना में पतले और लचीले होते हैं।पतली फिल्में पॉलीमेरिक सिस्टम हैं जो दवा वितरण प्रणाली से अपेक्षित कई आवश्यकताएं प्रदान करती हैं।अध्ययनों में, पतली फिल्मों ने अपनी क्षमताओं को दिखाया है जैसे दवा के प्रारंभिक प्रभाव और इस प्रभाव की अवधि में सुधार, खुराक की आवृत्ति कम करना, और दवा की प्रभावशीलता में वृद्धि करना।पतली फिल्म प्रौद्योगिकी के साथ, यह दवाओं के दुष्प्रभावों को खत्म करने और प्रोटियोलिटिक एंजाइमों द्वारा प्राप्त सामान्य चयापचय को कम करने के लिए फायदेमंद हो सकता है।आदर्श पतली फिल्मों में दवा वितरण प्रणाली के वांछित गुण होने चाहिए, जैसे कि उपयुक्त दवा लोड करने की क्षमता, तेजी से फैलाव / विघटन, या लंबे समय तक आवेदन और उचित निर्माण स्थिरता।इसके अलावा, वे गैर-विषैले, बायोडिग्रेडेबल और जैव-संगत होना चाहिए।

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के अनुसार, ओटीएफ को "एक या एक से अधिक सक्रिय दवा सामग्री (एपीआई) सहित) के रूप में परिभाषित किया गया है, एक लचीली और गैर-भंगुर पट्टी जिसे जठरांत्र संबंधी मार्ग में जाने से पहले जीभ पर रखा जाता है, जिसका लक्ष्य है लार में एक त्वरित विघटन या विघटन ”।पहला निर्धारित ओटीएफ ज़ुप्लेन्ज़ (ओन्डेनसेट्रॉन एचसीएल, 4-8 मिलीग्राम) था और इसे 2010 में अनुमोदित किया गया था। सुबॉक्सन (ब्यूप्रेनोर्फिन और नालोक्सन) दूसरे स्वीकृत के रूप में जल्दी से पीछा किया।आंकड़े बताते हैं कि पांच में से चार रोगी पारंपरिक मौखिक ठोस खुराक रूपों की तुलना में मौखिक रूप से घुलने / विघटित करने वाले खुराक रूपों का चयन करते हैं। वर्तमान में, कई नुस्खे और ओवर-द-काउंटर उत्पाद समूहों में, विशेष रूप से खांसी, सर्दी, गले में खराश, स्तंभन दोष विकारों में , एलर्जी प्रतिक्रियाएं, अस्थमा, जठरांत्र संबंधी विकार, दर्द, खर्राटे की शिकायत, नींद की समस्या, और मल्टीविटामिन संयोजन, आदि। ओटीएफ उपलब्ध हैं और बढ़ते रहते हैं। 13 तेजी से घुलने वाली मौखिक फिल्मों के अन्य ठोस खुराक रूपों पर कई फायदे हैं, जैसे लचीलापन और एपीआई की प्रभावशीलता में वृद्धि।इसके अलावा, मौखिक फिल्मों में ओडीटी की तुलना में एक मिनट से भी कम समय में बहुत कम लार द्रव के साथ विघटन और विघटन होता है।

एक ओटीएफ में निम्नलिखित आदर्श विशेषताएं होनी चाहिए:

-इसका स्वाद अच्छा होना चाहिए

-ड्रग्स बहुत नमी प्रतिरोधी और लार में घुलनशील होने चाहिए

-इसमें उचित तनाव प्रतिरोध होना चाहिए

-इसे मौखिक गुहा में ionized किया जाना चाहिए pH

-यह मौखिक श्लेष्मा में प्रवेश करने में सक्षम होना चाहिए

-यह तेजी से प्रभाव डालने में सक्षम होना चाहिए

अन्य खुराक रूपों पर ओटीएफ के फायदे

-व्यावहारिक

-पानी के उपयोग की आवश्यकता नहीं है

- पानी तक पहुंच संभव न होने पर भी सुरक्षित रूप से इस्तेमाल किया जा सकता है (जैसे यात्रा)

-घुटन का खतरा नहीं

- बेहतर स्थिरता

-आसान लागू करने के लिए

मानसिक और असंगत रोगियों के लिए आसान आवेदन

-आवेदन के बाद मुंह में बहुत कम या कोई अवशेष नहीं है

-जठरांत्र संबंधी मार्ग को बायपास करता है और इस प्रकार जैवउपलब्धता बढ़ाता है

-कम खुराक और कम दुष्प्रभाव

-यह तरल खुराक रूपों की तुलना में अधिक सटीक खुराक प्रदान करता है

-मापने की जरूरत नहीं है, जो तरल खुराक रूपों में एक महत्वपूर्ण नुकसान है

-मुंह में एक अच्छा एहसास छोड़ता है

तत्काल हस्तक्षेप की आवश्यकता वाली स्थितियों में प्रभाव की तीव्र शुरुआत प्रदान करता है, उदाहरण के लिए, अस्थमा और अंतःस्रावी रोगों जैसे एलर्जी के हमले

-अवशोषण दर और दवाओं की मात्रा में सुधार करता है

- कम पानी में घुलनशील दवाओं के लिए बढ़ी हुई जैवउपलब्धता प्रदान करता है, विशेष रूप से तेजी से घुलने के दौरान एक बड़ा सतह क्षेत्र देकर

-बोलने और पीने जैसे सामान्य कार्यों को रोकता नहीं है

-गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में व्यवधान के उच्च जोखिम वाली दवाओं के प्रशासन की पेशकश करता है

-एक विस्तारित बाजार और उत्पाद विविधता है

- विकसित किया जा सकता है और 12-16 महीनों के भीतर बाजार में रखा जा सकता है

यह लेख इंटरनेट से है, कृपया उल्लंघन के लिए संपर्क करें!

©कॉपीराइट2021 तुर्क जे फार्म विज्ञान, गैलेनोस पब्लिशिंग हाउस द्वारा प्रकाशित।